Құрамы және жарамдылық мерзімі
- Сүт қышқылы
- 1,97 %
- pH (1:1 сұйылту)
- 7,5
- 90 күндегі кему
- 6,09 %
Жарамдылық мерзімі GB 15979-2024 стандартының E.7.2 қосымшасы бойынша 2 жыл деп белгіленген.
«Ғылым» бөліміне
Құжаттар
Сертификаттар мен сынақ хаттамалары
Мұнда әйелдер денсаулығы желісінің артындағы құжаттар жинақталған: тәуелсіз зертхананың хаттамасы, ҚХР ұлттық тізіліміндегі жазба, зауыттың өндірістік рұқсаттары және екі штаммға берілген патенттер. Түпнұсқалары қытай тілінде, әрқайсысына төменде түсіндірме берілген.
Сынақтар нені көрсетті
«Хунань Шаньшуй» зертханасының № XD2500385-R1 хаттамасы (CMA 231800341059 аккредитациясы). Үлгі — Yiyanwei таблеткалары, 20250402 партиясы, 500 дана. Үлгі 2025 жылғы 14 сәуірде қабылданып, сынақтар 2025 жылғы 3 тамызда аяқталды.
Ауыр металдар
- Қорғасын
- < 0,030 мг/кг
- Күшән
- 0,0045 мг/кг
- Сынап
- 0,0025 мг/кг
Үш көрсеткіш те GB 15979-2024 стандартының 6.2.1 тармағының талабына сай.
Микробиологиялық тазалық
- Бактериялардың жалпы саны
- < 5 КТБ/г
- Зең және ашытқы
- анықталмады
Ішек таяқшасы, алтын түсті стафилококк, көкшіл іріңдік таяқшасы және гемолиздік стрептококк анықталмады. GB 15979-2024 стандартының 6.4 тармағына сәйкес келеді.
Бактерияға қарсы белсенділік
- Escherichia coli
- > 99,98 %
- Staphylococcus aureus
- 99,27 %
- Candida albicans
- 95,45 %
Зертханада 1:1 сұйылтуда, 2 минут әсер ету уақытымен өлшенген. GB 15979-2024 стандартының 6.5 тармағына сәйкес келеді.
Төзімділік
- Тітіркену индексі
- 0,66
WS/T 10009-2023 әдістемесі бойынша шырышты қабатты тітіркендіруге бірнеше рет жүргізілген сынақ. Нәтижесі — тітіркену жоқ, GB 15979-2024 стандартының 6.3 тармағына сәйкес келеді.
Сынақ хаттамалары
Мемлекеттік CMA аккредитациясы бар тәуелсіз «Хунань Шаньшуй» зертханасы. Толық хаттама 12 беттен тұрады, төменде жиынтық беті және өлшемдері бар екі бөлім берілген.
Сынақ хаттамасы, жиынтық беті
Он екі беттің біріншісі: үлгі туралы деректер, әдістемелер тізімі және зертхананың алты қорытындысы.
Құжат нөмірі
XD2500385-R1
Қорғасын, күшән және сынапты анықтау
Индуктивті байланысқан плазмалы масс-спектрометрия әдісі. Сынақтар 2025 жылғы 8 мамырда аяқталды.
Құжат нөмірі
XD2500385-R1
Шырышты қабатты тітіркендіру сынағы
Бақылау тобымен бірнеше рет жүргізілген сынақ. Қорытынды тітіркену индексі — 0,66, тұжырымы: тітіркену жоқ.
Құжат нөмірі
XD2500385-R1
Тіркеу және өндіріс
Өнім туралы ҚХР ұлттық тізіліміндегі жазба және өндіруші зауыттың рұқсат құжаттары.
ҚХР ұлттық тізіліміндегі жазба
Өнім мемлекеттік дезинфекциялау құралдары базасына екінші сынып құралы ретінде енгізілген. Жауапты тұлға — BGI Precision Nutrition (Хунань).
Құжат нөмірі
XD2101207-R2 · XD2201614
Кәсіпорын лицензиясы және санитарлық рұқсат
Өндіруші зауытты тіркеу туралы куәлік және дезинфекциялау құралдары мен гигиеналық бұйымдарды өндіруге берілген, 2029 жылғы 22 маусымға дейін жарамды санитарлық рұқсат.
Құжат нөмірі
(湘)卫消证字(2025) № 0029
Штаммдарға берілген патенттер
BGI-дің Шэньчжэньдегі ғылыми-зерттеу институты 2020 жылғы қарашада берген және 2021 жылғы наурызда жарияланған өнертабыс өтінімдері.
LG55 штаммына берілген патенттік өтінім
Lactobacillus crispatus LG55. 2020 жылғы 10 қарашадағы № 202011250449.5 өтінім, GDMCC № 60407 депоненттеу. Өтінім беруші — BGI ғылыми-зерттеу институты, Шэньчжэнь.
Құжат нөмірі
CN112458007A
TM13 штаммына берілген патенттік өтінім
Lactobacillus gasseri TM13. 2020 жылғы 10 қарашадағы № 202011250419.4 өтінім, GDMCC № 60405 депоненттеу. Өтінім беруші — BGI ғылыми-зерттеу институты, Шэньчжэнь.
Құжат нөмірі
CN112458006A
Құжаттарды өндіруші — BGI корпорациясы ұсынған және түпнұсқа күйінде берілген. Сынақтар Қытайда қытайдың ұлттық стандарттары бойынша жүргізілді; Қазақстан аумағында өнім ЕАЭО техникалық регламенттерінің талаптарына сәйкес өткізіледі. KOVEO өнімі дәрілік зат емес.